出国携带或邮寄医疗器材回国 小心触法
【记者锺佩芳/台北报导】 2024/07/04

疫情过後,璁假出国旅游又成了国人热门首选,国人喜欢到药妆店采购,在国外大买特买的同时也要注意所购买的产品是不是医疗器材。食品药物管理署提醒出国旅游想携带或邮寄医疗器材回国,要先注意相关输入规定,避免触犯规定被罚款,影响出国的好心情。

食药署医疗器材及化妆品组简任技正吴亭瑶昨(三)日表示,八项医材免申请、限量合规才放心;其他则需事前申请。依据特定医疗器材专案核准制造及输入办法第六条第四项规定,携带或邮寄方式输入专供个人自用之医疗器材,符合下列品项且未超过数量上限者,得以便捷通关方式输入,且以半年一次为限∶一、OK绷∶合计不超过六○个(片)。二、液体OK绷∶合计不超过四条(罐、瓶、支)。三、医用棉棒∶合计不超过二百支。四、卫生套∶合计不超过六○个。五、卫生棉条∶合计不超过一二○个。六、日抛隐形眼镜∶单一度数六○片,每人以单一品牌及二种不同度数为限。七、矫正镜片∶合计不超过一副。八、医用口罩∶合计不超过二五○个。

而以上述方式带回国内或输入的医疗器材,有些规定要遵守,有些人会把多馀用不到的产品上网兜售,殊不知这种行为是违法的。食药署提醒,以便捷通关方式输入之个人自用医疗器材,仅供个人使用,如有贩售、转让或转供他用之行为,则涉违反医疗器材管理法第三十五条第二项供售限制规定,依同法第七○条第一项第十款最重可处新台币一百万元罚锾。

食药署针对国内医疗器材有上市前审查、上市後监视、制造厂品质系统查核等全生命周期管理,以保障民众使用医疗器材的健康与安全。前述表列的医疗器材虽为便民而有便捷通关的规定与措施,但食药署提醒,民众自行由国外携带或邮寄输入的医疗器材,除了产品售後服务没有保障,产品使用之安全性及效能亦须自行负责。因此,如有使用医疗器材需求,建议选用国内领有许可证或登录字号的产品,才有保障,详情可上食药署官网「医疗器材许可证资料库」查询。