醣联获授权开发SPD8、上市、销售
台湾醣联(4168)昨(24)日宣布,其所开发之Deno-sumab生物相似药SPD8已成功签订对外授权合约。根据合约内容,被授权厂商取得在特定市场针对SPD8进行开发、申请上市以及商业化销售的权利。而醣联将依据产品开发和商业化的进程,於不同阶段取得里程金收入。这不仅象徵醣联的重大产品开发进程,更是其全球扩张策略的关键里程碑。
SPD8为针对抗体药物Denosumab所开发之生物相似药,其广泛使用於预防骨质疏松症及实体肿瘤之骨转移。继成功完成一期临床试验并确认其安全性和药物动力学相等性後,SPD8已於2024年12月正式进入三期临床试验,完成首例收案。醣联总经理杨玫君博士表示,这项协议进一步落实了醣联对全球市场提供创新性及有效性疗法的承诺,并为公司之後的成长奠定更为坚实的基础。
目前市场上含有Denosumab的两款药物为「Prolia」与「Xgeva」,是治疗骨质疏松症和实体肿瘤骨转移症的领先疗法。其2023年的全球总销售额共达61亿美元,彰显了对相关疗法的强烈市场需求。随著人口老化和癌症发生率的持续上升,对SPD8等生物相似药的全球市场需求预计将快速增长。
除SPD8,醣联抗癌新药GNX102已於美、日、韩、俄罗斯和台湾多地取得专利,更与英国CMO-Sterling Pharma Solutions签订GNX102的抗体药物复合体(ADC)生产协议,为即将展开的一期人体临床试验进行准备。运用抗体药物开发专精技术,同步进行新药及生物相似药开发,各项重要进程具体展现醣联的专业及广度。
SPD8为针对抗体药物Denosumab所开发之生物相似药,其广泛使用於预防骨质疏松症及实体肿瘤之骨转移。继成功完成一期临床试验并确认其安全性和药物动力学相等性後,SPD8已於2024年12月正式进入三期临床试验,完成首例收案。醣联总经理杨玫君博士表示,这项协议进一步落实了醣联对全球市场提供创新性及有效性疗法的承诺,并为公司之後的成长奠定更为坚实的基础。
目前市场上含有Denosumab的两款药物为「Prolia」与「Xgeva」,是治疗骨质疏松症和实体肿瘤骨转移症的领先疗法。其2023年的全球总销售额共达61亿美元,彰显了对相关疗法的强烈市场需求。随著人口老化和癌症发生率的持续上升,对SPD8等生物相似药的全球市场需求预计将快速增长。
除SPD8,醣联抗癌新药GNX102已於美、日、韩、俄罗斯和台湾多地取得专利,更与英国CMO-Sterling Pharma Solutions签订GNX102的抗体药物复合体(ADC)生产协议,为即将展开的一期人体临床试验进行准备。运用抗体药物开发专精技术,同步进行新药及生物相似药开发,各项重要进程具体展现醣联的专业及广度。